(以下简称《报告》)。报告对中国阿奇霉素市场做出全面梳理和深入分析,是智研咨询多年连续追踪、实地走访、调研和分析成果的呈现。
为确保阿奇霉素行业数据精准性以及内容的可参考价值,智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2023年阿奇霉素行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能阿奇霉素从业者抢跑转型赛道。
阿奇霉素(azithromycin,AZM)是第2代大环内酯类抗生素,它是由红霉素A9-酮基肟后经Beckman重排,N-甲基化等一系列反应所得。阿奇霉素抗菌谱与红霉素相仿,具有抗菌谱广的优点,极大改善了抗菌活性,在酸性环境中稳定,生物利用度高,其机制是通过阻碍细菌转肽过程,抑制细菌蛋白质的合成。阿奇霉素现已是临床应用成熟的大环内酯类抗生素品种,目前批准生产的剂型有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。
阿奇霉素的发现:1980年,前南斯拉夫普利瓦(Pliva)公司Slobodan Đokić博士领导的研究团队发现阿奇霉素(Azithromycin)。1981年,普利瓦在前南斯拉夫申请了阿奇霉素的相关专利,并随后在全球范围内申请了专利。
专利期有效期内:1986年,辉瑞与普利瓦达成合作协议。根据协议,普利瓦保留在中东欧的销售权,辉瑞取得阿奇霉素全球区域销售权。协议期至阿奇霉素相关专利保护期满。1988年普利瓦以Sumamed作为阿奇霉素的商品名在中东欧上市;随后辉瑞以Zithromax(希舒美)作为商品名在除中东欧之外的其他国家上市。1993年阿奇霉素在中国首次注册,1995年在国内批准生产。
专利保护到期后:2005年10月,阿奇霉素专利保护到期,中国企业纷纷申请阿奇霉素生产批文。2006年中国一共有158个阿奇霉素的新批文,2007年也有32个新批文。2006年以后阿奇霉素逐渐成为我国大环内酯类抗生素中的领军品种。
阿奇霉素作为重要的抗生素药物之一,在我国应用广泛。随着我国药品改革的推进,越来越多的药物进入集采目录,已有多款阿奇霉素药品纳入带量采购范围。带量采购模式对于阿奇霉素药品的价格冲击较大,中标产品价格均降至历史最低水平。此外,由于阿奇霉素产能扩张,越来越多的产品获批,也使得阿奇霉素市场竞争越发激烈。多重因素下,2020年以来阿奇霉素市场规模有所下滑2020年阿奇霉素药品的市场规模出现较大降低幅度,下降12.8%;2021年下降17.6%;而2022年仅增长2.6%。
阿奇霉素现已是临床应用成熟的药品品种,国内有几十家阿奇霉素生产企业,市场竞争激烈。根据国家药监局统计,我国现有621条阿奇霉素国产药品注册批文。其中石药欧意、北京太洋药业、西安利君制药、海南全星制药等企业获批产品数量较多。石药欧意共有15条阿奇霉素药品注册批文,产品类型包括分散片、肠溶片、注射液、干混悬剂、胶囊5大类别。
《2024-2030年中国阿奇霉素行业发展动态及投资战略咨询报告》是智研咨询重要成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现,更是阿奇霉素领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
1:本报告核心数据更新至2023年12月,以中国地区数据为主,少量涉及全球及相关地区数据;预测区间涵盖2024-2030年,数据内容涉及阿奇霉素市场、阿奇霉素产能、阿奇霉素市场结构等。
2:除一手调研信息和数据外,国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告(招股说明书、转让说明书、年报、问询报告等)等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。a:一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等;二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。
3:报告核心数据基于公司严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型,确保统计数据的准确可靠。
4:本报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于智研团队的专业理解,清晰准确地反映了分析师的研究观点。
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